ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ તરીકે હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ

હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ (HPMC)

શ્રેણી: કોટિંગ સામગ્રી;પટલ સામગ્રી;ધીમી-પ્રકાશન તૈયારીઓ માટે ઝડપ-નિયંત્રિત પોલિમર સામગ્રી;સ્થિરતા એજન્ટ;સસ્પેન્શન સહાય, ટેબ્લેટ એડહેસિવ;પ્રબલિત સંલગ્નતા એજન્ટ.

1. ઉત્પાદન પરિચય

આ ઉત્પાદન બિન-આયોનિક સેલ્યુલોઝ ઈથર છે, જે બાહ્ય રીતે સફેદ પાવડર, ગંધહીન અને સ્વાદહીન, પાણીમાં દ્રાવ્ય અને મોટા ભાગના ધ્રુવીય કાર્બનિક દ્રાવક તરીકે જોવામાં આવે છે, ઠંડા પાણીમાં સોજો સાફ અથવા સહેજ ટર્બાઈઝ્ડ કોલોઈડલ દ્રાવણ છે.જલીય દ્રાવણમાં સપાટીની પ્રવૃત્તિ, ઉચ્ચ પારદર્શિતા અને સ્થિર કામગીરી છે.HPMC પાસે હોટ જેલની મિલકત છે.ગરમ કર્યા પછી, ઉત્પાદન જલીય દ્રાવણ જેલ વરસાદ બનાવે છે, અને પછી ઠંડક પછી ઓગળી જાય છે.વિવિધ વિશિષ્ટતાઓના જેલનું તાપમાન અલગ છે.સ્નિગ્ધતા સાથે દ્રાવ્યતા બદલાય છે, સ્નિગ્ધતા ઝાઓ ઓછી, વધુ દ્રાવ્યતા, HPMC ગુણધર્મોના વિવિધ વિશિષ્ટતાઓમાં કેટલાક તફાવતો છે, HPMC પાણીમાં ઓગળેલા પીએચ મૂલ્યથી પ્રભાવિત નથી.

સ્વયંસ્ફુરિત કમ્બશન તાપમાન, છૂટક ઘનતા, સાચી ઘનતા અને કાચનું સંક્રમણ તાપમાન અનુક્રમે 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 અને 170 ~ 180℃ હતું.ગરમ કર્યા પછી, તે 190 ~ 200 ° સે પર ભુરો થાય છે અને 225 ~ 230 ° સે પર બળે છે.

HPMC ક્લોરોફોર્મ, ઇથેનોલ (95%), અને ડાયથાઇલ ઇથરમાં લગભગ અદ્રાવ્ય છે, અને ઇથેનોલ અને મિથાઇલીન ક્લોરાઇડના મિશ્રણમાં, મિથેનોલ અને મિથાઈલીન ક્લોરાઇડના મિશ્રણમાં અને પાણી અને ઇથેનોલના મિશ્રણમાં ઓગળી જાય છે.એચપીએમસીના કેટલાક સ્તરો એસિટોન, મેથિલિન ક્લોરાઇડ અને 2-પ્રોપાનોલના મિશ્રણમાં તેમજ અન્ય કાર્બનિક દ્રાવકોમાં દ્રાવ્ય હોય છે.

કોષ્ટક 1: તકનીકી સૂચકાંકો

પ્રોજેક્ટ

ગેજ,

60 જીડી (2910).

65GD(2906)

75GD(2208)

મેથોક્સી %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

હાઇડ્રોક્સીપ્રોપોક્સી %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

જેલ તાપમાન ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

વિસ્કોસિટી એમપીએ એસ.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

શુષ્ક વજન ઘટાડવું %

5.0 અથવા ઓછા

બર્નિંગ અવશેષ %

1.5 અથવા ઓછા

pH

4.0-8.0

ભારે ઘાતુ

20 કે તેથી ઓછા

આર્સેનિક

2.0 અથવા ઓછા

2. ઉત્પાદન સુવિધાઓ

2.1 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝને ઠંડા પાણીમાં ઓગળીને ચીકણું કોલોઇડલ દ્રાવણ બનાવવામાં આવે છે.જ્યાં સુધી તેને ઠંડા પાણીમાં ઉમેરવામાં આવે અને સહેજ હલાવવામાં આવે ત્યાં સુધી તેને પારદર્શક દ્રાવણમાં ઓગાળી શકાય છે.તેનાથી વિપરિત, તે મૂળભૂત રીતે 60 ℃ ઉપરના ગરમ પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે અને માત્ર ફૂલી શકે છે.હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથીસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણની તૈયારીમાં, ચોક્કસ માત્રામાં પાણીમાં હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથીસેલ્યુલોઝનો ભાગ ઉમેરવાનું શ્રેષ્ઠ છે, જોરશોરથી હલાવો, 80 ~ 90 ℃ સુધી ગરમ કરો, અને પછી બાકીનું હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથિસેલ્યુલોઝ ઉમેરો, અને અંતે પૂરક બનાવવા માટે ઠંડા પાણીનો ઉપયોગ કરો. જરૂરી રકમ સુધી.

2.2 હાઈડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ એ નોન-આયનીક સેલ્યુલોઝ ઈથર છે, તેનું સોલ્યુશન આયનીય ચાર્જ વહન કરતું નથી, ધાતુના ક્ષાર અથવા આયનીય કાર્બનિક સંયોજનો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતું નથી, જેથી HPMC તૈયારીની પ્રક્રિયામાં અન્ય કાચા માલ અને એક્સિપિયન્ટ્સ સાથે પ્રતિક્રિયા ન કરે તેની ખાતરી કરવા માટે. ઉત્પાદન

2.3 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ મજબૂત વિરોધી સંવેદનશીલતા ધરાવે છે, અને પરમાણુ બંધારણમાં અવેજી ડિગ્રીના વધારા સાથે, વિરોધી સંવેદનશીલતા પણ વધારે છે.અન્ય પરંપરાગત સહાયક (સ્ટાર્ચ, ડેક્સ્ટ્રિન, પાઉડર ખાંડ) નો ઉપયોગ કરતી દવાઓ કરતાં અસરકારક સમયગાળા દરમિયાન HPMC નો ઉપયોગ કરતી દવાઓની ગુણવત્તા વધુ સ્થિર હોય છે.

2.4 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ મેટાબોલિકલી નિષ્ક્રિય છે.ફાર્માસ્યુટિકલ સહાયક તરીકે, તે ચયાપચય અથવા શોષિત નથી, તેથી તે દવાઓ અને ખોરાકમાં ગરમી પ્રદાન કરતું નથી.તે ઓછી કેલરી મૂલ્ય, મીઠું-મુક્ત, બિન-એલર્જેનિક દવાઓ અને ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે ખોરાક માટે અનન્ય લાગુ પડે છે.

2.5HPMC એસિડ અને પાયા માટે પ્રમાણમાં સ્થિર છે, પરંતુ જો pH 2 ~ 11 કરતાં વધી જાય અને ઊંચા તાપમાને અથવા લાંબા સમય સુધી સંગ્રહ સમયને કારણે પ્રભાવિત થાય, તો તે પાકવાની ડિગ્રીને ઘટાડશે.

2.6 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણ સપાટીની પ્રવૃત્તિ પ્રદાન કરી શકે છે, જે મધ્યમ સપાટી અને ઇન્ટરફેસિયલ તણાવ મૂલ્યો દર્શાવે છે.તે દ્વિ-તબક્કાની સિસ્ટમમાં અસરકારક ઇમલ્સિફિકેશન ધરાવે છે અને તેનો અસરકારક સ્ટેબિલાઇઝર અને રક્ષણાત્મક કોલોઇડ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાય છે.

2.7 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણમાં ઉત્તમ ફિલ્મ-રચના ગુણધર્મો છે, અને તે ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે સારી કોટિંગ સામગ્રી છે.તેના દ્વારા રચાયેલી પટલ રંગહીન અને સખત હોય છે.જો ગ્લિસરોલ ઉમેરવામાં આવે, તો તેની પ્લાસ્ટિસિટી વધારી શકાય છે.સપાટીની સારવાર પછી, ઉત્પાદનને ઠંડા પાણીમાં વિખેરવામાં આવે છે, અને પીએચ પર્યાવરણને બદલીને વિસર્જન દરને નિયંત્રિત કરી શકાય છે.તેનો ઉપયોગ ધીમી-પ્રકાશન તૈયારીઓ અને આંતરડા-કોટેડ તૈયારીઓમાં થાય છે.

3. ઉત્પાદન એપ્લિકેશન

3.1.એડહેસિવ અને વિઘટન કરનાર એજન્ટ તરીકે વપરાય છે

HPMC નો ઉપયોગ દવાના વિસર્જન અને પ્રકાશન એપ્લિકેશનની ડિગ્રીને પ્રોત્સાહન આપવા માટે થાય છે, દ્રાવકમાં સીધા એડહેસિવ તરીકે ઓગળી શકાય છે, HPMC ની ઓછી સ્નિગ્ધતા પાણીમાં ઓગળવામાં આવે છે જેથી હાથીદાંતના સ્ટીકી કોલોઇડ સોલ્યુશન, ગોળીઓ, ગોળીઓ, ગ્રાન્યુલ્સ એડહેસિવ અને વિઘટન પર પારદર્શક બને. એજન્ટ, અને ગુંદર માટે ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા, માત્ર વિવિધ પ્રકારો અને વિવિધ જરૂરિયાતોને કારણે ઉપયોગ થાય છે, સામાન્ય 2% ~ 5% છે.

સંયુક્ત બાઈન્ડર બનાવવા માટે HPMC જલીય દ્રાવણ અને ઇથેનોલની ચોક્કસ સાંદ્રતા;ઉદાહરણ: એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સના પેલેટીંગ માટે 55% ઇથેનોલ દ્રાવણ સાથે મિશ્રિત 2% HPMC જલીય દ્રાવણનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, જેથી HPMC વગર એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સનું સરેરાશ વિસર્જન 38% થી વધીને 90% થયું હતું.

HPMC વિસર્જન પછી સ્ટાર્ચ સ્લરીની વિવિધ સાંદ્રતા સાથે સંયુક્ત એડહેસિવથી બનાવી શકાય છે;જ્યારે 2% HPMC અને 8% સ્ટાર્ચનું સંયોજન કરવામાં આવ્યું ત્યારે એરિથ્રોમાસીન એન્ટરિક-કોટેડ ગોળીઓનું વિસર્જન 38.26% થી વધીને 97.38% થયું.

2.2.ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી અને ફિલ્મ રચના સામગ્રી બનાવો

HPMC પાણીમાં દ્રાવ્ય કોટિંગ સામગ્રી તરીકે નીચેની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે: મધ્યમ દ્રાવણની સ્નિગ્ધતા;કોટિંગ પ્રક્રિયા સરળ છે;સારી ફિલ્મ રચના મિલકત;ભાગનો આકાર, લેખન રાખી શકે છે;ભેજપ્રૂફ હોઈ શકે છે;રંગ, કરેક્શન સ્વાદ કરી શકો છો.આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ઓછી સ્નિગ્ધતાવાળી ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે પાણીમાં દ્રાવ્ય ફિલ્મ કોટિંગ તરીકે થાય છે, અને ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા સાથે બિન-પાણી આધારિત ફિલ્મ કોટિંગ માટે, વપરાશની રકમ 2%-5% છે.

2.3, એક જાડું એજન્ટ અને કોલોઇડલ પ્રોટેક્શન ગુંદર તરીકે

જાડા કરનાર એજન્ટ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા HPMC 0.45% ~ 1.0% છે, તેનો ઉપયોગ આંખના ટીપાં અને કૃત્રિમ આંસુ જાડા કરનાર એજન્ટ તરીકે થઈ શકે છે;હાઇડ્રોફોબિક ગુંદરની સ્થિરતા વધારવા, કણોના સંકલન, વરસાદને રોકવા માટે વપરાય છે, સામાન્ય માત્રા 0.5% ~ 1.5% છે.

2.4, બ્લોકર તરીકે, ધીમી પ્રકાશન સામગ્રી, નિયંત્રિત પ્રકાશન એજન્ટ અને છિદ્ર એજન્ટ

HPMC ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા મૉડલનો ઉપયોગ મિશ્ર મટિરિયલ સ્કેલેટન સસ્ટેઈન રીલીઝ ટેબ્લેટ્સ અને હાઈડ્રોફિલિક જેલ સ્કેલેટન સસ્ટેઈન રીલીઝ ટેબ્લેટ્સના બ્લોકર્સ અને નિયંત્રિત રીલીઝ એજન્ટો તૈયાર કરવા માટે થાય છે.નિમ્ન-સ્નિગ્ધતા મોડેલ એ સતત-પ્રકાશન અથવા નિયંત્રિત-પ્રકાશનની ગોળીઓ માટે છિદ્ર-પ્રેરિત એજન્ટ છે જેથી આવી ગોળીઓની પ્રારંભિક રોગનિવારક માત્રા ઝડપથી પ્રાપ્ત થાય છે, ત્યારબાદ રક્તમાં અસરકારક સાંદ્રતા જાળવવા માટે સતત-પ્રકાશન અથવા નિયંત્રિત-પ્રકાશન દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે.

2.5.જેલ અને સપોઝિટરી મેટ્રિક્સ

હાઇડ્રોજેલ સપોઝિટરીઝ અને ગેસ્ટ્રિક એડહેસિવ તૈયારીઓ સામાન્ય રીતે પાણીમાં HPMC દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતા હાઇડ્રોજેલ રચનાની લાક્ષણિકતાનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરી શકાય છે.

2.6 જૈવિક એડહેસિવ સામગ્રી

મેટ્રોનીડાઝોલને HPMC અને પોલીકાર્બોક્સિલેથીલીન 934 સાથે મિક્સરમાં ભેળવીને 250mg ધરાવતી બાયોએડેસિવ નિયંત્રિત રીલીઝ ટેબ્લેટ બનાવવામાં આવી હતી.ઇન વિટ્રો વિસર્જન પરીક્ષણ દર્શાવે છે કે તૈયારી ઝડપથી પાણીમાં ફૂલી જાય છે, અને દવાનું પ્રકાશન પ્રસરણ અને કાર્બન સાંકળમાં છૂટછાટ દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે.પ્રાણી અમલીકરણ દર્શાવે છે કે નવી દવા છોડવાની પદ્ધતિમાં બોવાઇન સબલિંગ્યુઅલ મ્યુકોસામાં નોંધપાત્ર જૈવિક સંલગ્નતા ગુણધર્મો છે.

2.7, સસ્પેન્શન સહાય તરીકે

આ ઉત્પાદનની ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા એ સસ્પેન્શન લિક્વિડ તૈયારીઓ માટે સારી સસ્પેન્શન સહાય છે, તેની સામાન્ય માત્રા 0.5% ~ 1.5% છે.

4. એપ્લિકેશન ઉદાહરણો

4.1 ફિલ્મ કોટિંગ સોલ્યુશન: HPMC 2kg, ટેલ્ક 2kg, એરંડાનું તેલ 1000ml, ટ્વેઈન -80 1000ml, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ 1000ml, 95% ઇથેનોલ 53000ml, પાણી 47000ml, પિગમેન્ટ યોગ્ય માત્રામાં.તેને બનાવવાની બે રીત છે.

4.1.1 દ્રાવ્ય રંગદ્રવ્ય કોટેડ કપડા પ્રવાહીની તૈયારી: 95% ઇથેનોલમાં HPMC ની નિર્ધારિત માત્રા ઉમેરો, તેને રાતોરાત પલાળી રાખો, અન્ય પિગમેન્ટ વેક્ટરને પાણીમાં ઓગાળો (જો જરૂરી હોય તો ફિલ્ટર કરો), બે ઉકેલોને ભેગા કરો અને પારદર્શક દ્રાવણ બનાવવા માટે સમાનરૂપે હલાવો. .80% સોલ્યુશન (પોલિશ કરવા માટે 20%) ને નિર્ધારિત માત્રામાં એરંડા તેલ, ટ્વીન-80 અને પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ સાથે મિક્સ કરો.

4.1.2 અદ્રાવ્ય રંગદ્રવ્ય (જેમ કે આયર્ન ઓક્સાઇડ) કોટિંગ પ્રવાહી HPMC ની તૈયારી 95% ઇથેનોલમાં રાતોરાત પલાળી રાખવામાં આવી હતી, અને 2% HPMC પારદર્શક દ્રાવણ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરવામાં આવ્યું હતું.આ સોલ્યુશનમાંથી 20% પોલિશિંગ માટે બહાર કાઢવામાં આવ્યું હતું, અને બાકીના 80% સોલ્યુશન અને આયર્ન ઑક્સાઈડને પ્રવાહી ગ્રાઇન્ડીંગ પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા, અને પછી અન્ય ઘટકોની પ્રિસ્ક્રિપ્શન રકમ ઉમેરવામાં આવી હતી અને ઉપયોગ માટે સમાનરૂપે મિશ્ર કરવામાં આવી હતી.કોટિંગ લિક્વિડની કોટિંગ પ્રક્રિયા: ખાંડના કોટિંગ પોટમાં અનાજની શીટ રેડો, પરિભ્રમણ પછી, ગરમ હવા 45℃ પર પહેલાથી ગરમ થાય છે, તમે ફીડિંગ કોટિંગનો છંટકાવ કરી શકો છો, 10 ~ 15ml/મિનિટમાં પ્રવાહ નિયંત્રણ, છંટકાવ પછી, સૂકવવાનું ચાલુ રાખો 5 ~ 10min માટે ગરમ હવા સાથે પોટ બહાર હોઈ શકે છે, સુકાં માં મૂકવામાં 8h કરતાં વધુ માટે સૂકવવા માટે.

4.2α-ઇન્ટરફેરોન આઇ મેમ્બ્રેન 50μg α-ઇંટરફેરોન 10ml0.01ml હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં ઓગળવામાં આવ્યું હતું, 90ml ઇથેનોલ અને 0.5GHPMC સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યું હતું, ફિલ્ટર કરવામાં આવ્યું હતું, ફરતી કાચની સળિયા પર કોટેડ કરવામાં આવ્યું હતું, 60 ℃ તાપમાને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવ્યું હતું અને હવામાં ડ્રાય કરવામાં આવ્યું હતું.આ ઉત્પાદન ફિલ્મ સામગ્રીમાં બનાવવામાં આવે છે.

4.3 કોટ્રીમોક્સાઝોલ ગોળીઓ (0.4g±0.08g) SMZ (80 મેશ) 40kg, સ્ટાર્ચ (120 મેશ) 8kg, 3% HPMC જલીય દ્રાવણ 18-20kg, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 0.3kg, TMP (80 મેશ, તૈયારી કરવાની પદ્ધતિ 8kg) છે. SMZ અને TMP મિક્સ કરો, અને પછી સ્ટાર્ચ ઉમેરો અને 5 મિનિટ માટે મિક્સ કરો.પ્રિફેબ્રિકેટેડ 3% HPMC જલીય દ્રાવણ, સોફ્ટ સામગ્રી સાથે, 16 મેશ સ્ક્રીન ગ્રાન્યુલેશન સાથે, સૂકવણી, અને પછી 14 મેશ સ્ક્રીન આખા અનાજ સાથે, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ મિક્સ ઉમેરો, 12 મીમી રાઉન્ડ વિથ વર્ડ (SMZco) સ્ટેમ્પિંગ ટેબ્લેટ સાથે.આ ઉત્પાદન મુખ્યત્વે બાઈન્ડર તરીકે વપરાય છે.ગોળીઓનું વિસર્જન 96%/20 મિનિટ હતું.

4.4 પાઇપરેટ ટેબ્લેટ (0.25 ગ્રામ) પાઇપરેટ 80 મેશ 25 કિગ્રા, સ્ટાર્ચ (120 મેશ) 2.1 કિગ્રા, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ યોગ્ય માત્રામાં.તેની ઉત્પાદન પદ્ધતિ પાઇપોરિક એસિડ, સ્ટાર્ચ, HPMC ને 20% ઇથેનોલ સોફ્ટ સામગ્રી સાથે, 16 મેશ સ્ક્રીન ગ્રેન્યુલેટ, ડ્રાય અને પછી 14 મેશ સ્ક્રીન આખા અનાજ, વત્તા વેક્ટર મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, 100mm ગોળાકાર બેલ્ટ વર્ડ (PPA0.25) સાથે સમાનરૂપે મિશ્રિત કરવાની છે. ) સ્ટેમ્પિંગ ગોળીઓ.વિઘટનકર્તા એજન્ટ તરીકે સ્ટાર્ચ સાથે, આ ટેબ્લેટનો વિસર્જન દર 80%/2મિનિટ કરતાં ઓછો નથી, જે જાપાનમાં સમાન ઉત્પાદનો કરતાં વધારે છે.

4.5 કૃત્રિમ આંસુ HPMC-4000, HPMC-4500 અથવા HPMC-5000 0.3g, સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.45g, પોટેશિયમ ક્લોરાઇડ 0.37g, બોરેક્સ 0.19g, 10% એમોનિયમ ક્લોરબેન્ઝાઈલેમોનિયમ, 0.02ml પાણીમાં 0.1ml દ્રાવણ ઉમેરવામાં આવ્યું.તેની ઉત્પાદન પદ્ધતિ છે HPMC 15ml પાણીમાં મૂકવામાં આવે છે, 80 ~ 90℃ પર સંપૂર્ણ પાણી લો, 35ml પાણી ઉમેરો, અને પછી 40ml જલીય દ્રાવણના બાકીના ઘટકોને સમાનરૂપે મિશ્રિત કરો, સંપૂર્ણ માત્રામાં પાણી ઉમેરો, પછી સમાનરૂપે મિશ્ર કરો, રાતોરાત ઊભા રહો. , ધીમેધીમે ગાળણ રેડવું, સીલબંધ કન્ટેનરમાં ગાળવું, 30 મિનિટ માટે 98 ~ 100℃ પર વંધ્યીકૃત, એટલે કે, pH 8.4 ° C થી 8.6 ° C સુધીની છે. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ આંસુની ખામી માટે કરવામાં આવે છે, તે એક સારી સબસ્ટાઇફિકેશન છે. જ્યારે અગ્રવર્તી ચેમ્બર માઇક્રોસ્કોપી માટે વપરાય છે, ત્યારે આ ઉત્પાદનની માત્રાને યોગ્ય રીતે વધારી શકાય છે, 0.7% ~ 1.5% યોગ્ય છે.

4.6 મેથથોર્ફાન નિયંત્રિત પ્રકાશન ગોળીઓ મેથથોર્ફન રેઝિન મીઠું 187.5mg, લેક્ટોઝ 40.0mg, PVP70.0mg, વરાળ સિલિકા 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline.5mg0mg ~ microcrystalline.તે સામાન્ય પદ્ધતિ દ્વારા ગોળીઓ તરીકે તૈયાર કરવામાં આવે છે.આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ નિયંત્રિત પ્રકાશન સામગ્રી તરીકે થાય છે.

4.7 એવન્ટોમાસીન ⅳ ટેબ્લેટ માટે, 2149g એવન્ટોમાસીન ⅳ મોનોહાઇડ્રેટ અને 1000ml આઇસોપ્રોપીલ પાણીનું મિશ્રણ 15% (સામૂહિક સાંદ્રતા) eudragitL-100 (9:1) .સૂકા ગ્રાન્યુલ્સ 575g અને 62.5g hydroxypropylocellulose E-50ને સારી રીતે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા, અને પછી 7.5g સ્ટીઅરિક એસિડ અને 3.25g મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટને વાનગાર્ડ માયસીન ⅳ ગોળીઓના સતત પ્રકાશન મેળવવા માટે ગોળીઓમાં ઉમેરવામાં આવ્યા હતા.આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ધીમી પ્રકાશન સામગ્રી તરીકે થાય છે.

4.8 નિફેડિપિન સસ્ટેન્ડ-રિલીઝ ગ્રાન્યુલ્સ 1 ભાગ નિફેડિપિન, 3 ભાગ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ અને 3 ભાગ ઇથિલ સેલ્યુલોઝ મિશ્ર દ્રાવક (ઇથેનોલ: મેથીલીન ક્લોરાઇડ = 1:1) સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા, અને 8 ભાગ મકાઈના સ્ટાર્ચમાં મકાઈના સ્ટાર્ચને ઉમેરવામાં આવ્યા હતા. પદ્ધતિગ્રાન્યુલ્સનો ડ્રગ રીલીઝ રેટ પર્યાવરણીય pH ના ફેરફારથી પ્રભાવિત થયો ન હતો અને વ્યવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ ગ્રાન્યુલ્સ કરતા ધીમો હતો.મૌખિક વહીવટના 12 કલાક પછી, માનવ રક્તની સાંદ્રતા 12mg/ml હતી, અને તેમાં કોઈ વ્યક્તિગત તફાવત નહોતો.

4.9 પ્રોપ્રાનહોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સસ્ટેન્ડ રીલીઝ કેપ્સ્યુલ પ્રોપ્રાનહોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 60kg, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 40kg, ગ્રાન્યુલ્સ બનાવવા માટે 50L પાણી ઉમેરીને.HPMC1kg અને EC 9kg મિશ્રિત દ્રાવક (મેથિલિન ક્લોરાઇડ: મિથેનોલ =1:1) 200L માં કોટિંગ સોલ્યુશન બનાવવા માટે ભેળવવામાં આવ્યા હતા, રોલિંગ ગોળાકાર કણો પર 750ml/min સ્પ્રેના પ્રવાહ દર સાથે, 1.4 ના છિદ્રના કદ દ્વારા કોટેડ કણો. mm સ્ક્રીન આખા કણો, અને પછી સામાન્ય કેપ્સ્યુલ ફિલિંગ મશીન સાથે સ્ટોન કેપ્સ્યુલમાં ભરવામાં આવે છે.દરેક કેપ્સ્યુલમાં 160mg પ્રોપ્રાનોલોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ગોળાકાર કણો હોય છે.

4.10 1:0.25:2.25 ના ગુણોત્તરમાં નેપ્રોલોલ HCL :HPMC: CMC-NA નું મિશ્રણ કરીને Naprolol HCL સ્કેલેટન ટેબ્લેટ તૈયાર કરવામાં આવી હતી.દવાનો પ્રકાશન દર 12 કલાકની અંદર શૂન્ય ઓર્ડરની નજીક હતો.

અન્ય દવાઓ પણ મિશ્રિત હાડપિંજર સામગ્રીમાંથી બનાવી શકાય છે, જેમ કે મેટ્રોપ્રોલ: HPMC: CMC-NA અનુસાર: 1:1.25:1.25;એલિલપ્રોલોલ : HPMC 1:2.8:2.92 રેશિયો અનુસાર.દવાનો પ્રકાશન દર 12 કલાકની અંદર શૂન્ય ઓર્ડરની નજીક હતો.

4.11 એથિલામિનોસિન ડેરિવેટિવ્ઝની મિશ્ર સામગ્રીની સ્કેલેટન ટેબ્લેટ્સ માઇક્રો પાવડર સિલિકા જેલના મિશ્રણનો ઉપયોગ કરીને સામાન્ય પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવી હતી: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4.દવાને વિટ્રો અને વિવો બંનેમાં 12 કલાક માટે રિલીઝ કરી શકાય છે, અને રેખીય પ્રકાશન પેટર્નનો સારો સંબંધ હતો.એફડીએના નિયમો અનુસાર પ્રવેગક સ્થિરતા પરીક્ષણના પરિણામો આગાહી કરે છે કે આ ઉત્પાદનનું સંગ્રહ જીવન 2 વર્ષ સુધી છે.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ભાગો), HPMC (4000 mPa·s) (3 ભાગો) અને HPC1 પાણીના 1000 ભાગોમાં ઓગળવામાં આવ્યા હતા, 60 ભાગ એસિટામિનોફેન અને 6 ભાગ સિલિકા જેલ ઉમેરવામાં આવ્યા હતા, એક હોમોજેનાઇઝર સાથે હલાવવામાં આવ્યા હતા, અને સ્પ્રે સૂકા.આ ઉત્પાદનમાં 80% મુખ્ય દવા છે.

4.13 થિયોફિલિન હાઇડ્રોફિલિક જેલ સ્કેલેટન ટેબ્લેટની ગણતરી ટેબલેટના કુલ વજન, 18%-35% થિયોફિલિન, 7.5%-22.5% એચપીએમસી, 0.5% લેક્ટોઝ અને યોગ્ય માત્રામાં હાઇડ્રોફોબિક લ્યુબ્રિકન્ટના આધારે કરવામાં આવી હતી, જે સામાન્ય રીતે ટેબ્લેટમાં મુક્ત થઈ શકે છે. મૌખિક વહીવટ પછી 12 કલાક માટે માનવ શરીરની અસરકારક રક્ત સાંદ્રતા જાળવી રાખો.